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近日，魯南制藥取得菲律賓衛(wèi)生部（Ministry of Health, MOH）頒發(fā)給魯南貝特制藥有限公司的GMP證書。

此次非無(wú)菌制劑產(chǎn)品按片劑和吸入劑劑型開展GMP認(rèn)證，藥品名為酒石酸唑吡坦片、七氟烷和異氟烷麻醉劑。菲律賓對(duì)藥品要求非常嚴(yán)格，衛(wèi)生部規(guī)定制造商必須遵循與美國(guó)藥品cGMP一樣的標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生部官員對(duì)魯南制藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行全面細(xì)致檢查后認(rèn)定，酒石酸唑吡坦片、七氟烷和異氟烷麻醉劑符合藥品檢查合作計(jì)劃指南文件(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme,PIC/S)和cGMP的要求。

GMP認(rèn)證是制劑產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“通行證”，也是魯南制藥積極實(shí)施制劑國(guó)際化的必經(jīng)之路。此次制劑產(chǎn)品通過菲律賓GMP認(rèn)證，有利于提高公司產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力，滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求。