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厚普七車間舉行《共線生產風險評估》專題培訓
發布日期:2020-03-23 12:10:48       作者:魯南制藥集團       瀏覽:49.6萬

為進一步提升藥品質量安全水平,使員工更準確地理解與實施GMP的要求,結合車間多品種共線生產中存在的風險及隱患,在前期對車間多品種共線生產充分評估的基礎上,厚普七車間于3月20日舉行了《共線生產風險評估》專題培訓,車間班組長、駐車間QA質量員、工藝員、車間機修及部分生產骨干參加了學習。

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邱大偉從共線生產風險評估的目的、思路、存在的風險、風險高低及風險控制措施進行了詳細的闡述。通過此次培訓,大家對共線生產存在的風險有了更深層次的理解,認識到共線生產需充分做好可行性評估,識別出存在的風險,確定什么情況下不能共線生產、在采取合適的風險控制措施和整改后,經過評估確認風險等級為低風險的,方可進行共線生產,車間還應該充分的加強對防止污染和交叉污染、防止混淆與差錯的風險控制措施的落實,充分做好相關的清潔和驗證工作,并根據情況定期評估其適用性和有效性,確保生產過程符合法規要求。

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通訊員 李 軍

主 編 邱大偉

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