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魯南制藥宜達萊?注射用阿扎胞苷獲批上市
發(fā)布日期：2023-09-04 08:23:50 作者：魯南制藥集團 瀏覽：38.7萬
魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司宜達萊?注射用阿扎胞苷（規(guī)格：100mg）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，批準文號：國藥準字H20234059，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
阿扎胞苷是一種天然存在的胞嘧啶核苷類似物，屬于尿苷激酶和DNA去甲轉(zhuǎn)移酶抑制劑，通過引起DNA去甲基化和對骨髓中異常造血細胞的直接細胞毒作用產(chǎn)生抗腫瘤作用。 本品適用于治療以下成年患者：國際預后評分系統(tǒng)（IPSS）中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征（MDS）；慢性粒-單核細胞白血病（CMML）；按照世界衛(wèi)生組織（WHO）分類的急性髓系白血病（AML）、骨髓原始細胞為20~30%伴多系發(fā)育異常。 該品種的上市，進一步豐富了魯南制藥抗腫瘤產(chǎn)品管線，促進了臨床用藥可及性。魯南制藥將繼續(xù)秉承“造福社會，創(chuàng)造美好生活”的經(jīng)營宗旨，為患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，更好地滿足人民群眾和臨床治療的需求。
