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魯南制藥保欣健?單硝酸異山梨酯片/緩釋片獲批上市!
發(fā)布日期:2024-12-17 10:20:37       作者:NewMedia       瀏覽:12.0萬(wàn)

近日,魯南制藥集團(tuán)股份有限公司保欣健?單硝酸異山梨酯片(規(guī)格:20mg)、緩釋片(規(guī)格:40mg)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20249420、國(guó)藥準(zhǔn)字H20249678,視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)!


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單硝酸異山梨酯片


單硝酸異山梨酯(ISMN)為硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物,主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放一氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥(niǎo)苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張,對(duì)靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。總的效應(yīng)是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。


本品臨床適應(yīng)癥為冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。硝酸酯類(lèi)藥物是治療冠心病、心絞痛的一線藥物,其中單硝酸異山梨酯因生物利用度100%、沒(méi)有肝臟首過(guò)效應(yīng)、半衰期長(zhǎng),適合冠心病的長(zhǎng)期治療和心絞痛的預(yù)防,被譽(yù)為硝酸脂類(lèi)的終極藥物。


單硝酸異山梨酯緩釋片


單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。可通過(guò)擴(kuò)張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回心血量,降低心臟前后負(fù)荷,從而減少心肌耗氧量;同時(shí)還可以通過(guò)促進(jìn)心肌血流重新分布,改善缺血區(qū)血流供應(yīng),可能通過(guò)這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。


本品臨床適應(yīng)癥為1、冠心病的長(zhǎng)期治療。2、心絞痛(包括心肌梗死后)的長(zhǎng)期治療和預(yù)防。3、與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。本品為緩釋制劑,1小時(shí)內(nèi)速釋迅速起效,23小時(shí)緩慢釋放維持最低起效濃度,避免了耐藥性的產(chǎn)生。同時(shí)降低了血藥濃度的峰谷差異,降低了不良反應(yīng)發(fā)生率。且每日給藥一次,減少了服藥次數(shù),提高了患者的依從性。對(duì)于需要長(zhǎng)期用藥的冠心病和心絞痛類(lèi)慢性疾病,安全有效的單硝酸異山梨酯緩釋片是較好的用藥選擇。


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