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魯南制藥集團并康?阿瑞匹坦膠囊獲批上市
發布日期:2025-01-10 09:03:37 作者:NewMedia 瀏覽:12.3萬
近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司并康?阿瑞匹坦膠囊(規格:80mg、125mg)經國家藥品監督管理局批準上市,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,批準文號:國藥準字H20253037、國藥準字H20253038。
本品的臨床適應癥為:阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥,適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。
阿瑞匹坦是人P物質神經激肽1(NK1)受體的選擇性高親合力拮抗劑。對其他現有治療化療引起惡心嘔吐(CINV)和術后惡心嘔吐(PONV)的藥物的作用靶點5-羥色胺受體3(5-HT3)、多巴胺受體和糖皮質激素受體的親和力低或無親和力。
臨床前研究顯示,NK1受體拮抗劑可抑制細胞毒化療藥物如順鉑,引起的嘔吐。阿瑞匹坦的臨床前和人體正電子發射斷面成像(PET)研究顯示,阿瑞匹坦可透過血腦屏障,占領腦內NK1受體。阿瑞匹坦可抑制順鉑引起的急性期和延遲期嘔吐,并增強5-HT3受體拮抗劑昂丹司瓊和糖皮質激素地塞米松對順鉑引起的嘔吐的止吐活性。